FDA เป็นหน่วยงานตรวจสอบทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ซึ่งได้รับอนุญาตจากสภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกาและรัฐบาลกลาง ซึ่งเป็นหน่วยงานบังคับใช้กฎหมายสูงสุดที่เชี่ยวชาญด้านการบริหารอาหารและยา อาหาร ยา เครื่องสำอาง และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพต่อร่างกายมนุษย์ เฉพาะวัสดุ อุปกรณ์ และเทคโนโลยีที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เท่านั้นที่สามารถนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์สำหรับการใช้งานทางคลินิกได้
